Cambia la composizione della Commissione del Prezzo dei Farmaci e le procedure per la determinazione e dichiarazione dei prezzi dei farmaci
Nella Gazzetta Ufficiale n. 64, del 27.03.2026 è stata pubblicata ed è entrata in vigore alla sua pubblicazione, la Decisione n. 198 del 26.03.2026 del Consiglio dei Ministri “Su alcune modifiche e integrazioni nella Decisione n. 645 del 01.10.2014 “Sull’istituzione e le modalità di funzionamento della Commissione del Prezzo dei Farmaci”, modificata”.
Questa Decisione produce una serie di modifiche nell’organizzazione e il funzionamento della Commissione del Prezzo dei Farmaci, nonché nelle procedure della determinazione dei prezzi dei farmaci nella Repubblica d’Albania. In concreto, è stata modificata la composizione della Commissione, aumentando la rappresentanza del Ministero responsabile della salute da uno a due membri. La modalità della comparazione dei prezzi è stata modificata, basandosi ora nei prezzi CIF degli stati di riferimento: Italia, Grecia, Serbia, Macedonia del Nord e Croazia, anziché sui prezzi del mercato all’ingrosso come veniva precedentemente stabilito. Contemporaneamente, è stata modificata la metodologia per la determinazione del prezzo di riferimento, ove diversamente dalla precedente previsione la quale prendeva come base il prezzo più basso applicato tra i cinque paesi di riferimento, adesso è stato determinato che verrà considerato il prezzo medio dei tre prezzi più bassi, che viene applicato tra i cinque paesi di riferimento.
Nella presente Decisione, sono stati modificati i termini procedurali, ovvero, il termine di dichiarazione dei prezzi dalla persona autorizzata alla commercializzazione o il suo rappresentante legale, dal 31 ottobre è stato spostato il 30 settembre di ciascun anno, il termine di notifica da parte del Ministero responsabile per la salute per la dichiarazione dei prezzi dal 30 settembre al 1 settembre, nonché la data della riunione della Commissione per l’apertura delle buste dei prezzi dichiarati dal 5 novembre al 5 ottobre di ciascun anno.
La Decisione estende il campo di applicazione includendo i farmaci biosimilari oltre a quelli generici. Nelle ultime disposizioni della Decisione si stabilisce che, la Commissione del Prezzo dei Farmaci deve effettuare una rivalutazione dei prezzi approvati per l’anno 2026 entro 10 giorni dalla sua entrata in vigore.
Per maggiori informazioni: [email protected]
Legale Albania
http://legalealbania.com